Voici un nombre actualisé des inclusions effectuées pour la recherche EXADELA. Actuellement, déjà 422 patientes ont été incluses sur un objectif de 534 à inclure au total. Les inclusions réelles sont un peu moins nombreuses que les inclusions théoriques. Pour le critère de jugement principal, il y a 122 patientes incluses par les sage femmes, 119 par les médecins généralistes et 112 par les gynécologues. Chaque corps de métier doit inclure 152 patientes donc il ne reste que 30, 33 et 40 patientes nécessaires. Bravo à toutes les investigatrices et investigateurs investis sur ce projet pour cette belle progression !
La soumission de la modification substantielle au CPP a été faite le 14 novembre. La soumission à la CNIL sera le 21 novembre. Les premières inclusions devraient être en mars 2026 en une seule vague pour toutes les régions impliquées dans cette étude.
Autorisations réglementaires : - Le CPP a donné un avis favorable le 23/09/2025 ✅ - Le dossier pour la CNIL est en cours de préparation. Investigateurs et centres : - Plus de 144 centres d'imagerie (scanners) identifiés dans 10 régions (Aquitaine, AURA, IDF, HDF, Occitanie, Normandie, Bretagne, PACA, GE et PDL) - 65 médecins généralistes investigateurs identifiés
Voici un suivi des inclusions sur le protocole EXADELA pour l'examen en décubitus latéral. Actuellement, déjà 278 patientes ont été incluses sur un objectif de 574 à inclure au total. Les inclusions réelles sont un peu moins nombreuses que les inclusions théoriques mais les investigateurs et investigatrices sont très motivées !
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L'étude IMPULSION est disponible en tant qu'étude en cours sur le réseau investigateurs, vous pouvez donc désormais vous inscrire dessus en tant qu'investigateurs ! Il vous suffit de vous rendre dans l'onglet "Les études" puis "Les études en cours".
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L'identification des référents régionaux MG en cours, ils sont identifiés en Normandie pour Rouen et Caen.
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A ce jour, les commentaires du CPP ont été reçu, c'est en cours de réponse par le promoteur.
Les démarches avancent, le CPP a validé le nouvel amendement, la formation des investigateurs et l'inclusion des patients devrait bientôt commencer.
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